Leverium VERIFY to system jakości i identyfikowalności produktów Leverium.

VERIFY łączy trzy poziomy informacji: produkt, jego Edycję oraz konkretną Partię. Na przykład Leverium Cu3 Edition 01 Batch 001 oznacza konkretną serię produkcyjną określonej formulacji Cu3.

VERIFY łączy specyfikację formulacji, dokumentację produkcyjną oraz dostępne wyniki badań laboratoryjnych, dzięki czemu dane dotyczące produktu Leverium można ocenić w pełnym kontekście.

Edition oznacza określoną wersję formulacji Leverium Cu3. Batch oznacza konkretną serię produkcyjną wykonaną w ramach tej edycji.

Leverium Cu3 Edition 01 zawiera 3% GHK-Cu, znanego również jako Copper Tripeptide-1. Batch 001 oznacza konkretną serię produkcyjną Edition 01.

Jeśli formulacja zostanie istotnie zmieniona, Leverium może wprowadzić nową Edition. Poszczególne serie produkcyjne w ramach tej samej Edition otrzymują własne oznaczenia Batch.

Każda seria produkcyjna Leverium Cu3 ma własne oznaczenie Batch, które łączy ją z odpowiednim Batch Passport w systemie VERIFY.

Batch Passport identyfikuje produkt, Edition oraz Batch. Zawiera również dostępne informacje weryfikacyjne dotyczące konkretnej serii produkcyjnej, w tym wyniki badań laboratoryjnych, jeśli są dostępne.

Dzięki temu klient może przejść od Leverium Cu3 do jego konkretnej Edition, a następnie do danych i dokumentacji powiązanych z daną partią.

Każda partia produkcyjna Leverium Cu3 jest niezależnie badana pod kątem parametrów analitycznych określonych w aktualnym programie weryfikacji partii.

W przypadku Leverium Cu3 Edition 01 obecny zakres badań każdej partii obejmuje pH oraz całkowitą zawartość miedzi w gotowym serum.

Pomiary te są odrębne od innych form dokumentacji jakości, takich jak dokumentacja surowców, dokumentacja produkcyjna oraz badania mikrobiologiczne.

Obecna niezależna analiza każdej partii Leverium Cu3 Edition 01 obejmuje pomiar pH oraz całkowitej zawartości miedzi w gotowym serum.

Pomiar pH pozwala sprawdzić, czy ważny parametr gotowej formulacji mieści się w określonej specyfikacji.

Pomiar całkowitej zawartości miedzi stanowi niezależną kontrolę spójności analitycznej, ponieważ GHK-Cu jest kompleksem peptydowo-miedziowym.

Pomiar miedzi nie oznacza bezpośrednio stężenia nienaruszonego GHK-Cu.

Leverium mierzy całkowitą zawartość miedzi, ponieważ GHK-Cu zawiera miedź jako część kompleksu peptydowo-miedziowego.

Leverium Cu3 Edition 01 zawiera 3% GHK-Cu. Pomiar całkowitej zawartości miedzi w gotowym serum stanowi więc niezależny sygnał analityczny, który można porównać z informacjami dotyczącymi formulacji i surowca.

Wynik jest przydatny jako kontrola spójności partii. Nie jest jednak równoważny bezpośredniemu pomiarowi nienaruszonego GHK-Cu.

W idealizowanym kompleksie GHK-Cu miedź stanowi około 15,8% jego masy cząsteczkowej. Formulacja zawierająca 3% czystego, idealizowanego kompleksu odpowiadałaby więc teoretycznie około 0,47% miedzi.

Ta wartość teoretyczna nie jest traktowana jako uniwersalny cel dla gotowego produktu, ponieważ rzeczywisty udział miedzi zależy również od określonego składu surowca GHK-Cu użytego w formulacji.

Nie. Obecny test miedzi nie oznacza bezpośrednio ani nie potwierdza niezależnie zawartości 3% nienaruszonego GHK-Cu w Leverium Cu3.

Wartość 3% jest specyfikacją formulacji Leverium Cu3 Edition 01. Określa ilość wskazanego surowca GHK-Cu użytego do przygotowania produktu.

Niezależna analiza laboratoryjna mierzy całkowitą zawartość miedzi w gotowym serum. Ponieważ GHK-Cu zawiera miedź, wynik stanowi istotną kontrolę analityczną, którą można zestawić z informacjami dotyczącymi formulacji i surowca.

Jednak sama analiza całkowitej zawartości miedzi nie pozwala określić dokładnego stężenia nienaruszonego GHK-Cu. Nie pozwala też na podstawie samego wyniku miedzi stwierdzić, czy każdy zmierzony atom miedzi nadal występuje w postaci zamierzonego kompleksu GHK-Cu.

Dlatego VERIFY celowo rozróżnia dwa stwierdzenia.

Leverium Cu3 Edition 01 jest formulowane z 3% GHK-Cu.

Obecna niezależna analiza partii mierzy całkowitą zawartość miedzi, a nie nienaruszone GHK-Cu.

Drugie stwierdzenie dostarcza dodatkowych, niezależnych danych dotyczących partii, ale nie powinno być interpretowane jako bezpośrednie ilościowe potwierdzenie pierwszego.

Bezpośredni pomiar ilościowy nienaruszonego GHK-Cu nie jest obecnie częścią rutynowej analizy każdej partii Leverium Cu3, ponieważ Leverium nie opracowało jeszcze dla gotowej formulacji metody, którą uznaje za wystarczająco solidną i wiarygodną do rutynowej weryfikacji.

Analiza całkowitej zawartości miedzi pierwiastkowej różni się od selektywnej identyfikacji i ilościowego oznaczania konkretnego kompleksu peptydowo-miedziowego w kompletnej formulacji kosmetycznej.

Przydatna metoda bezpośrednia musiałaby odróżniać właściwy kompleks GHK-Cu od pozostałych składników formulacji oraz oznaczać go z odpowiednią dokładnością, swoistością i powtarzalnością.

Leverium aktywnie pracuje nad bardziej specyficzną weryfikacją analityczną. Celem jest wprowadzenie bezpośredniego oznaczania GHK-Cu, jeśli uda się opracować dla gotowej formulacji Cu3 metodę wystarczająco solidną i jednoznaczną w interpretacji.

Do tego czasu Leverium raportuje pomiar, który obecnie można wykonywać i wiarygodnie interpretować: całkowitą zawartość miedzi.

VERIFY nie przedstawia tego pomiaru jako czegoś, czym nie jest.

Leverium VERIFY łączy kilka różnych rodzajów dowodów jakości, ponieważ żaden pojedynczy dokument ani pomiar laboratoryjny nie opisuje wszystkich aspektów produktu kosmetycznego.

W przypadku Leverium Cu3 dostępna dokumentacja obejmuje specyfikacje formulacji, dokumentację surowców, dokumentację produkcyjną, badania mikrobiologiczne i testy skuteczności systemu konserwującego oraz niezależne analizy poszczególnych partii.

Leverium Cu3 jest produkowane w Niemczech. Dokumentacja produkcyjna odnosi się do zasad Dobrej Praktyki Produkcyjnej dla kosmetyków oraz normy ISO 22716. Dodatkowa dokumentacja obejmuje Certificate of Analysis dla surowca Copper Tripeptide-1 oraz test obciążeniowy systemu konserwującego zgodny z ISO 11930.

Dowody dotyczące konkretnej partii są celowo traktowane oddzielnie. W przypadku Cu3 Edition 01 obejmują one obecnie niezależne pomiary pH oraz całkowitej zawartości miedzi dla danej serii produkcyjnej.

VERIFY został zaprojektowany tak, aby te różne poziomy dowodów były widoczne osobno, zamiast łączyć je w jedno ogólne stwierdzenie dotyczące jakości.