Leverium VERIFY est le système de qualité et de traçabilité des produits Leverium.

VERIFY relie trois niveaux d’information : le produit, son Édition et son Lot individuel. Par exemple, Leverium Cu3 Édition 01 Lot 001 identifie une production spécifique d’une formulation Cu3 définie.

VERIFY rassemble les spécifications de formulation, la documentation de fabrication et les résultats de laboratoire disponibles afin que les preuves associées à un produit Leverium puissent être examinées dans leur contexte.

Une Édition désigne une version définie de la formulation de Leverium Cu3. Un Lot désigne une production spécifique réalisée dans le cadre de cette Édition.

Leverium Cu3 Édition 01 est formulé avec 3 % de GHK-Cu, également appelé Copper Tripeptide-1. Le Lot 001 désigne une production spécifique de l’Édition 01.

Si la formulation définie fait l’objet d’une modification importante, Leverium peut introduire une nouvelle Édition. Chaque production réalisée au sein d’une même Édition reçoit son propre identifiant de Lot.

Chaque production de Leverium Cu3 possède un identifiant de Lot qui la relie au Passeport de Lot correspondant dans VERIFY.

Le Passeport de Lot identifie le produit, l’Édition et le Lot. Il présente également les informations de vérification disponibles pour cette production spécifique, y compris les résultats de laboratoire, le cas échéant.

Cela permet au client de passer de Leverium Cu3 à son Édition de formulation, puis aux preuves associées au Lot concerné.

Chaque lot de production de Leverium Cu3 est testé de manière indépendante pour les paramètres analytiques définis dans le programme actuel de vérification des lots.

Pour Leverium Cu3 Édition 01, les analyses actuelles de chaque lot comprennent le pH et la teneur totale en cuivre du sérum fini.

Ces mesures spécifiques au lot sont distinctes des autres éléments de preuve qualité, tels que la documentation des matières premières, la documentation de fabrication et les analyses microbiologiques.

L’analyse indépendante actuellement réalisée pour chaque lot de Leverium Cu3 Édition 01 mesure le pH et la teneur totale en cuivre du sérum fini.

La mesure du pH permet de vérifier si une propriété importante de la formulation finale respecte les spécifications définies.

La mesure du cuivre total fournit un contrôle analytique indépendant de la cohérence du produit, puisque le GHK-Cu est un complexe peptidique contenant du cuivre.

La mesure du cuivre ne permet pas de déterminer directement la concentration de GHK-Cu intact.

Leverium mesure le cuivre total car le GHK-Cu contient du cuivre au sein de son complexe peptide-cuivre.

Leverium Cu3 Édition 01 est formulé avec 3 % de GHK-Cu. La mesure du cuivre total dans le sérum fini fournit donc un signal analytique indépendant pouvant être comparé aux informations relatives à la formulation et à la matière première.

Ce résultat est utile comme contrôle de cohérence entre les lots. Il ne correspond pas à une mesure directe du GHK-Cu intact.

Dans le complexe GHK-Cu idéalisé, le cuivre représente environ 15,8 % de sa masse moléculaire. Une formulation contenant 3 % de ce complexe pur idéalisé correspondrait donc théoriquement à environ 0,47 % de cuivre.

Cette valeur théorique n’est pas considérée comme une valeur cible universelle pour le produit fini, car la contribution réelle en cuivre dépend également de la composition spécifiée de la matière première GHK-Cu utilisée dans la formulation.

Non. Le test actuel du cuivre ne quantifie pas directement et ne confirme pas de manière indépendante la présence de 3 % de GHK-Cu intact dans Leverium Cu3.

La valeur de 3 % est une spécification de formulation de Leverium Cu3 Édition 01. Elle correspond à la quantité de matière première GHK-Cu spécifiée utilisée pour formuler le produit.

L’analyse indépendante en laboratoire mesure le cuivre total dans le sérum fini. Comme le GHK-Cu contient du cuivre, cette mesure fournit un contrôle analytique pertinent de la cohérence avec les informations relatives à la formulation et à la matière première.

Cependant, l’analyse du cuivre total ne permet pas, à elle seule, de déterminer la concentration exacte de GHK-Cu intact. Elle ne permet pas non plus d’établir, sur la seule base du résultat concernant le cuivre, que chaque atome de cuivre mesuré est toujours présent sous la forme du complexe GHK-Cu prévu.

VERIFY établit donc une distinction claire entre deux affirmations :

Leverium Cu3 Édition 01 est formulé avec 3 % de GHK-Cu.

L’analyse indépendante actuelle de chaque lot mesure le cuivre total, et non le GHK-Cu intact.

La seconde affirmation apporte une preuve indépendante supplémentaire concernant le lot, mais elle ne doit pas être interprétée comme une analyse quantitative directe de la première.

La mesure quantitative directe du GHK-Cu intact ne fait actuellement pas partie des analyses de routine de chaque lot de Leverium Cu3, car Leverium n’a pas encore établi, pour la formulation finale, une méthode considérée comme suffisamment robuste et fiable pour une vérification de routine.

L’analyse du cuivre élémentaire total est différente de l’identification et de la quantification sélectives d’un complexe peptide-cuivre spécifique au sein d’une formulation cosmétique complète.

Une méthode directe pertinente devrait permettre de distinguer le complexe GHK-Cu concerné des autres composants de la formulation et de le quantifier avec une précision, une spécificité et une reproductibilité suffisantes.

Leverium travaille activement à la mise en place d’une vérification analytique plus spécifique. L’objectif est d’ajouter une analyse directe du GHK-Cu si une méthode suffisamment robuste et interprétable peut être établie pour la formulation finale de Cu3.

D’ici là, Leverium communique la mesure qui peut actuellement être réalisée et interprétée de manière fiable : la teneur totale en cuivre.

VERIFY ne présente pas cette mesure comme ce qu’elle n’est pas.

Leverium VERIFY rassemble plusieurs types de preuves de qualité, car aucun document ni aucune analyse de laboratoire ne peut, à lui seul, décrire tous les aspects d’un produit cosmétique.

Pour Leverium Cu3, les preuves disponibles comprennent les spécifications de formulation, la documentation des matières premières, la documentation de fabrication, les analyses microbiologiques et du système de conservation, ainsi que les analyses indépendantes de chaque lot.

Leverium Cu3 est fabriqué en Allemagne. La documentation de fabrication se réfère aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) cosmétiques et à la norme ISO 22716. La documentation complémentaire comprend notamment le certificat d’analyse de la matière première Copper Tripeptide-1 ainsi que le test d’efficacité du système de conservation selon la norme ISO 11930.

Les preuves spécifiques au lot sont présentées séparément. Pour Cu3 Édition 01, elles comprennent actuellement des mesures indépendantes du pH et de la teneur totale en cuivre pour chaque lot de production.

VERIFY est conçu pour rendre visibles ces différents niveaux de preuve plutôt que de les regrouper sous une seule affirmation générale de qualité.