Leverium VERIFY es el sistema de calidad y trazabilidad de los productos Leverium.

VERIFY conecta tres niveles de información: el producto, su edición y su lote individual. Por ejemplo, Leverium Cu3 Edición 01 Lote 001 identifica una ejecución de producción específica de una formulación Cu3 definida.

VERIFY reúne las especificaciones de formulación, la documentación de fabricación y los resultados de laboratorio disponibles para que la evidencia detrás de un producto Leverium pueda examinarse en contexto.

Una Edición identifica una versión de formulación definida de Leverium Cu3. Un Lote identifica una ejecución de producción específica realizada dentro de esa Edición.

La Edición 01 de Leverium Cu3 está formulada con un 3 por ciento de GHK Cu, también conocido como tripéptido de cobre 1. El Lote 001 identifica una ejecución de producción particular de la Edición 01.

Si la formulación definida cambia materialmente, Leverium puede introducir una nueva Edición. Las ejecuciones de producción individuales dentro de la misma Edición reciben sus propios identificadores de Lote.

Cada ciclo de producción de Leverium Cu3 tiene un identificador de Lote que lo conecta con su correspondiente Pasaporte de Lote en VERIFY.

El Pasaporte de Lote identifica el producto, la Edición y el Lote. También proporciona la información de verificación disponible para ese ciclo de producción específico, incluidos sus resultados de laboratorio cuando corresponda.

Esto permite a un cliente pasar de Leverium Cu3 a su Edición de formulación y luego a la evidencia asociada con el Lote individual.

Cada lote de producción de Leverium Cu3 se analiza de forma independiente según los parámetros analíticos definidos en el programa de verificación de lotes vigente.

Para la Edición 01 de Leverium Cu3, los análisis de lote actuales incluyen el pH y el contenido total de cobre en el suero terminado.

Estas mediciones de lote son independientes de otras formas de evidencia de calidad, como la documentación de las materias primas, la documentación de fabricación y los análisis microbiológicos.

El actual análisis independiente por lotes de Leverium Cu3 Edición 01 mide el pH y el contenido total de cobre en el suero terminado.

La medición del pH comprueba si una propiedad importante de la formulación terminada se encuentra dentro de sus especificaciones definidas.

La medición del cobre total proporciona una comprobación analítica independiente de la consistencia, ya que el GHK Cu es un complejo peptídico que contiene cobre.

La medición del cobre no mide directamente la concentración de GHK Cu intacto.

Leverium mide el cobre total porque el GHK Cu contiene cobre como parte del complejo de péptido de cobre.

Leverium Cu3 Edition 01 está formulado con un 3 por ciento de GHK Cu. Por tanto, medir el cobre total en el suero terminado proporciona una señal analítica independiente que puede compararse con la información de la formulación y la materia prima.

El resultado es útil como comprobación de la consistencia del lote. No equivale a medir directamente el GHK Cu intacto.

Para el complejo idealizado de GHK Cu, el cobre representa aproximadamente el 15,8 por ciento de su masa molecular. Una formulación que contenga un 3 por ciento del complejo puro idealizado correspondería, por tanto, teóricamente a aproximadamente un 0,47 por ciento de cobre.

Este valor teórico no se considera un objetivo universal para el producto terminado, ya que la contribución real de cobre también depende de la composición especificada de la materia prima de GHK Cu utilizada en la formulación.

No. La prueba de cobre actual no cuantifica directamente ni confirma de forma independiente el 3 por ciento de GHK Cu intacto en Leverium Cu3.

El valor del 3 por ciento es una especificación de formulación para Leverium Cu3 Edición 01. Describe la cantidad de materia prima GHK Cu especificada utilizada para formular el producto.

El análisis de laboratorio independiente mide el cobre total en el suero terminado. Dado que el GHK Cu contiene cobre, esto proporciona una verificación de consistencia analítica significativa frente a la información de la formulación y la materia prima.

Sin embargo, el análisis de cobre total no puede determinar por sí solo la concentración exacta de GHK Cu intacto. Tampoco puede establecer, basándose únicamente en el resultado del cobre, si cada átomo de cobre medido sigue estando presente como el complejo de GHK Cu previsto.

Por lo tanto, VERIFY hace una distinción deliberada entre dos declaraciones.

Leverium Cu3 Edición 01 está formulado con un 3 por ciento de GHK Cu.

El análisis de lote independiente actual mide el cobre total, no el GHK Cu intacto.

La segunda declaración proporciona evidencia independiente adicional sobre el lote, pero no debe interpretarse como un ensayo cuantitativo directo de la primera declaración.

La medición cuantitativa directa de GHK Cu intacto no forma parte actualmente del análisis de lote rutinario de Leverium Cu3 porque Leverium aún no ha establecido un método para la formulación terminada que considere lo suficientemente robusto y fiable para una verificación rutinaria.

Analizar el cobre elemental total es diferente a identificar y cuantificar selectivamente un complejo específico de péptido de cobre dentro de una formulación cosmética completa.

Un método directo útil tendría que distinguir el complejo GHK Cu pertinente de la matriz de formulación circundante y cuantificarlo con suficiente precisión, especificidad y reproducibilidad.

Leverium está trabajando activamente para lograr una verificación analítica más específica. El objetivo es añadir pruebas directas de GHK Cu si se puede establecer un método lo suficientemente robusto e interpretable para la formulación terminada de Cu3.

Hasta entonces, Leverium informa la medición que actualmente se puede realizar e interpretar de manera fiable: el contenido total de cobre.

VERIFY no presenta esa medición como algo que no es.

Leverium VERIFY combina varios tipos diferentes de evidencia de calidad porque ningún documento ni medición de laboratorio por sí solo describe todos los aspectos de un producto cosmético.

Para Leverium Cu3, la evidencia disponible incluye especificaciones de formulación, documentación de materias primas, documentación de fabricación, pruebas de sistemas microbiológicos y de conservación, y análisis de lotes independientes.

Leverium Cu3 se fabrica en Alemania. La documentación de fabricación se refiere a las Buenas Prácticas de Fabricación de cosméticos y a la norma ISO 22716. La documentación adicional incluye el Certificado de Análisis para la materia prima de Tripéptido de Cobre 1 y las pruebas de eficacia de conservación ISO 11930.

La evidencia a nivel de lote se mantiene conceptualmente separada. Para la Edición 01 de Cu3, esto incluye actualmente mediciones independientes de pH y cobre total para el lote de producción individual.

VERIFY está diseñado para hacer visibles estos diferentes niveles de evidencia en lugar de combinarlos en una única declaración de calidad general.