Leverium VERIFY ist das Qualitäts- und Rückverfolgbarkeitssystem für Leverium-Produkte.

VERIFY verknüpft drei Informationsebenen: das Produkt, seine Edition und seine individuelle Charge. So identifiziert zum Beispiel Leverium Cu3 Edition 01 Batch (Charge) 001 einen spezifischen Produktionslauf einer definierten Cu3-Formulierung.

VERIFY führt Formulierungspezifikationen, Fertigungsunterlagen und verfügbare Laborergebnisse zusammen, sodass die Nachweise hinter einem Leverium-Produkt im Kontext geprüft werden können.

Eine Edition kennzeichnet eine definierte Rezepturversion von Leverium Cu3. Eine Charge kennzeichnet einen spezifischen Produktionslauf innerhalb dieser Edition.

Leverium Cu3 Edition 01 ist mit 3 Prozent GHK-Cu formuliert, auch bekannt als Copper Tripeptide-1. Charge 001 kennzeichnet einen bestimmten Produktionslauf der Edition 01.

Wenn sich die definierte Rezeptur wesentlich ändert, kann Leverium eine neue Edition einführen. Einzelne Produktionsläufe innerhalb derselben Edition erhalten ihre eigenen Chargenkennungen.

Jeder Produktionslauf von Leverium Cu3 verfügt über eine Chargenkennung, die ihn mit seinem entsprechenden Chargenpass in VERIFY verbindet.

Der Chargenpass identifiziert das Produkt, die Edition und die Charge. Er enthält zudem die für diesen spezifischen Produktionslauf verfügbaren Verifizierungsinformationen, einschließlich der Laborergebnisse, sofern zutreffend.

Dies ermöglicht es einem Kunden, von Leverium Cu3 zu dessen Formulierungs-Edition und anschließend zu den mit der jeweiligen Charge verknüpften Nachweisen zu gelangen.

Jede Leverium Cu3-Produktionscharge wird unabhängig auf die im aktuellen Chargenprüfprogramm definierten analytischen Parameter getestet.

Für die Leverium Cu3 Edition 01 umfasst die aktuelle Chargenprüfung den pH-Wert und den Gesamtkupfergehalt im fertigen Serum.

Diese Chargenmessungen unterscheiden sich von anderen Formen des Qualitätsnachweises, wie z. B. Rohstoffdokumentation, Herstellungsdokumentation und mikrobiologischen Tests.

Die aktuelle unabhängige Chargenanalyse für Leverium Cu3 Edition 01 misst den pH-Wert und den Gesamtkupfergehalt im fertigen Serum.

Die pH-Messung überprüft, ob eine wichtige Eigenschaft der fertigen Formulierung innerhalb ihrer definierten Spezifikation liegt.

Die Gesamtkupfermessung bietet eine unabhängige analytische Konsistenzprüfung, da GHK-Cu ein kupferhaltiger Peptidkomplex ist.

Die Kupfermessung misst nicht direkt die Konzentration von intaktem GHK-Cu.

Leverium misst das Gesamtkupfer, da GHK-Cu Kupfer als Teil des Peptid-Kupfer-Komplexes enthält.

Leverium Cu3 Edition 01 ist mit 3 Prozent GHK-Cu formuliert. Die Messung des Gesamtkupfers im fertigen Serum liefert daher ein unabhängiges analytisches Signal, das mit den Informationen zur Formulierung und zum Rohmaterial verglichen werden kann.

Das Ergebnis ist nützlich als Prüfung der Chargenkonsistenz. Es ist nicht gleichbedeutend mit der direkten Messung von intaktem GHK-Cu.

Beim idealisierten GHK-Cu-Komplex macht Kupfer etwa 15,8 Prozent seiner molekularen Masse aus. Eine Formulierung mit 3 Prozent des reinen idealisierten Komplexes würde theoretisch also etwa 0,47 Prozent Kupfer entsprechen.

Dieser theoretische Wert wird nicht als universeller Zielwert für das Endprodukt behandelt, da der tatsächliche Kupferanteil auch von der spezifizierten Zusammensetzung des in der Formulierung verwendeten GHK-Cu-Rohmaterials abhängt.

Nein. Der aktuelle Kupfertest quantifiziert oder bestätigt nicht direkt und unabhängig 3 Prozent intaktes GHK-Cu in Leverium Cu3.

Der Wert von 3 Prozent ist eine Formulierungsvorgabe für Leverium Cu3 Edition 01. Er beschreibt die Menge des verwendeten GHK-Cu-Rohstoffs bei der Herstellung des Produkts.

Die unabhängige Laboranalyse misst das Gesamtkupfer im fertigen Serum. Da GHK-Cu Kupfer enthält, stellt dies eine aussagekräftige analytische Konsistenzprüfung gegenüber den Angaben zur Formulierung und zum Rohmaterial dar.

Die Gesamtkupferanalyse kann jedoch für sich genommen nicht die exakte Konzentration von intaktem GHK-Cu bestimmen. Sie kann allein auf Basis des Kupferergebnisses auch nicht feststellen, ob jedes gemessene Kupferatom noch als der beabsichtigte GHK-Cu-Komplex vorliegt.

VERIFY unterscheidet daher bewusst zwischen zwei Aussagen.

Leverium Cu3 Edition 01 ist mit 3 Prozent GHK-Cu formuliert.

Die aktuelle unabhängige Chargenanalyse misst das Gesamtkupfer, nicht intaktes GHK-Cu.

Die zweite Aussage liefert zusätzliche unabhängige Belege für die Charge, sollte jedoch nicht als direkter quantitativer Nachweis für die erste Aussage interpretiert werden.

Die direkte quantitative Messung von intaktem GHK-Cu ist derzeit nicht Teil der routinemäßigen Leverium-Cu3-Chargenanalyse, da Leverium für die fertige Formulierung noch keine Methode etabliert hat, die es als ausreichend robust und zuverlässig für die routinemäßige Überprüfung erachtet.

Die Analyse von elementarem Gesamtkupfer unterscheidet sich von der selektiven Identifizierung und Quantifizierung eines spezifischen Peptid-Kupfer-Komplexes innerhalb einer vollständigen kosmetischen Formulierung.

Eine nützliche direkte Methode müsste den relevanten GHK-Cu-Komplex von der umgebenden Formulierungsmatrix unterscheiden und ihn mit ausreichender Genauigkeit, Spezifität und Reproduzierbarkeit quantifizieren.

Leverium arbeitet aktiv an einer spezifischeren analytischen Verifizierung. Das Ziel ist es, eine direkte GHK-Cu-Testung hinzuzufügen, sobald eine ausreichend robuste und interpretierbare Methode für die fertige Cu3-Formulierung etabliert werden kann.

Bis dahin berichtet Leverium den Messwert, der derzeit zuverlässig durchgeführt und interpretiert werden kann: den Gesamtkupfergehalt.

VERIFY stellt diese Messung nicht als etwas anderes dar, als sie ist.

Leverium VERIFY kombiniert verschiedene Arten von Qualitätsnachweisen, da kein einzelnes Dokument oder Laborergebnis alle Aspekte eines Kosmetikprodukts beschreiben kann.

Für Leverium Cu3 umfassen die verfügbaren Nachweise Rezepturspezifikationen, Rohstoffdokumentationen, Fertigungsunterlagen, mikrobiologische Tests und Konservierungssystemprüfungen sowie unabhängige Chargenanalysen.

Leverium Cu3 wird in Deutschland hergestellt. Die Fertigungsdokumentation bezieht sich auf die „Good Manufacturing Practice“ für Kosmetika sowie die ISO 22716. Weitere Unterlagen beinhalten das Analysezertifikat für den Rohstoff Kupfer-Tripeptid-1 sowie die Konservierungsbelastungstests gemäß ISO 11930.

Die Nachweise auf Chargenebene werden konzeptionell separat geführt. Für Cu3 Edition 01 umfassen diese derzeit unabhängige pH-Wert- und Gesamtkupfermessungen für die jeweilige Produktionscharge.

VERIFY ist darauf ausgelegt, diese verschiedenen Nachweisebenen sichtbar zu machen, anstatt sie zu einem allgemeinen Qualitätsversprechen zusammenzufassen.